Entwicklung evidenzbasierter praktischer Leitlinien für Sponsoren zur Nutzung von Real-World-Daten / Real-World-Evidenz

Zuletzt aktualisiert: 25.7.2025
Zuschuss

Das zweistufige Programm HORIZON-JU-IHI-2024-06-02, Teil des Gemeinsamen Unternehmens „Innovative Health Initiative“ (IHI), konzentriert sich auf die Entwicklung praktischer Leitlinien für Sponsoren zur Nutzung von Real-World-Daten (RWD) und Real-World-Evidenz (RWE). Diese Initiative zielt darauf ab, die Verwendung von RWD/RWE in regulatorischen Prozessen, der Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) und bei den Entscheidungen von Kostenträgern für innovative Arzneimittel und Gesundheitstechnologien zu optimieren. Durch die Bereitstellung strukturierter, evidenzbasierter Empfehlungen soll das Programm den Patientenzugang zu Innovationen verbessern und die Ressourcenallokation in Gesundheitssystemen optimieren.

Wer wird gefördert

Dieser Abschnitt erläutert die Förderkriterien für Antragsteller, den geografischen Geltungsbereich des Programms und seine Kernziele. Es wird dargelegt, welche Organisationen und Entitäten zur Teilnahme eingeladen sind, die Regionen, in denen Projektaktivitäten durchgeführt werden sollen, werden spezifiziert, und die Hauptziele, die das Programm erreichen möchte, werden klargestellt, wobei der strategische Einfluss auf Innovationen im Gesundheitswesen und die Entscheidungsfindung betont wird.

Was wird gefördert

Dieser Abschnitt beschreibt die Arten von Projekten, thematischen Bereichen und Aktivitäten, die für eine Förderung in Frage kommen, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie Real-World-Daten und -Evidenz zur Verbesserung von Innovationen im Gesundheitswesen genutzt werden. Er präzisiert die unterstützten Sektoren und die typischen Entwicklungsstufen von Projekten, die mit den Zielen des Programms übereinstimmen.

Art und Umfang der Förderung

Dieser Abschnitt enthält detaillierte Informationen zur finanziellen Unterstützung, die im Rahmen des Programms verfügbar ist, einschließlich der Art des Finanzinstruments, der maximalen Fördersummen pro Projekt und relevanter finanzieller Bedingungen. Er klärt die Art des finanziellen Beitrags und etwaige Kofinanzierungsanforderungen.

Bedingungen und Anforderungen

Dieser Abschnitt beschreibt die wesentlichen Regeln, Vorschriften und spezifischen Bedingungen, die Antragsteller und Begünstigte während der gesamten Antrags- und Projektumsetzungsphasen einhalten müssen. Er detailliert die Anforderungen für die Einreichung, Konsortialbildung, Budgetvorgaben und andere Schlüsselbestimmungen, die die Einhaltung und effektive Projektdurchführung sicherstellen.

Antragsverfahren

Dieser Abschnitt bietet eine umfassende Anleitung zum Antragsverfahren, von der Vorbereitung und Einreichung bis zur Bewertung und Vergabe. Er beschreibt die Verfahrensschritte, erforderliche Dokumente und die Kanäle, über die Anträge bewertet und Entscheidungen mitgeteilt werden.

Rechtsgrundlage

Dieser Abschnitt beschreibt die grundlegenden rechtlichen und offiziellen Dokumente, die das zweistufige Förderprogramm HORIZON-JU-IHI-2024-06-02 etablieren und regeln. Er identifiziert die primären Quellen seiner Legitimität und skizziert die wichtigsten übergeordneten Vorschriften und Richtlinien, die seine Umsetzung und Verwaltung prägen, um Transparenz und Einhaltung der etablierten Rechtsrahmen zu gewährleisten.

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Übersicht der Förderung

Programstatus

Programstatus:

Geschlossen

Höchstbetrag

Höchstbetrag:

13.300.000 €

Förderbudget

Förderbudget:

13.300.000 €

Offen bis

Offen bis:

Laufend

Vergabekanal

Vergabekanal:

Rahmenprogramm-Ausschreibung

Region

Region:

Europäische Union und Nicht-EU-/Nicht-assoziierte Länder mit spezifischen Finanzierungsbestimmungen für Horizon Europe Projekte.

Sektoren

Sektoren:

Gesundheitswesen, Medizintechnik, Pharmaindustrie, Forschung und Entwicklung, Sonstige

Begünstigte

Begünstigte:

Gesundheitswesen, Pharmaindustrie, Medizintechnik

Art des Vorhabens

Art des Vorhabens:

Konsortium erforderlich

Förderbereiche

Förderbereiche:

Angewandte Forschung, Experimentelle Entwicklung, Prototypenentwicklung, Piloterprobung, Produktentwicklung, Prozessoptimierung, Kommerzialisierung, Umsetzung

Fördermittelgeber

Programm-Ebene:

Europäische Union

Finanzierende Stelle:

Gemeinsames Unternehmen Innovative Gesundheitsinitiative (IHI JU)

Verwaltet von:

Gemeinsames Unternehmen Innovative Gesundheitsinitiative (IHI JU)

Zusätzliche Partner:

Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), GetReal Institute, REDDIE, More-EUROPA, Oncovalue, Real4Reg, RWE4Decisions, TEHDAS, QUANTUM, CORE-MD, REALM

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