Entwicklung von EU-Methodikrahmen für die klinische/Leistungsbewertung und die klinische/Leistungs-Nachbeobachtung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD)

Zuletzt aktualisiert: 23.7.2025
Zuschuss

Diese Finanzierungsinitiative von Horizont Europa zielt darauf ab, umfassende EU-Methodikrahmen für die klinische Bewertung und Leistungsbewertung sowie die Nachbeobachtung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) nach dem Inverkehrbringen zu entwickeln. Das Programm unterstützt direkt die neue Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) und verstärkt die Sicherheits- und Leistungsanforderungen für Hochrisikoprodukte, um einen schnelleren Patientenzugang zu innovativen Technologien zu gewährleisten.

Wer wird gefördert

Dieser Abschnitt beschreibt die Hauptbegünstigten und den geografischen Geltungsbereich des Förderprogramms und betont dessen weitreichende Auswirkungen auf das europäische Gesundheitsökosystem und darüber hinaus. Das Programm zielt darauf ab, Innovationen in der Bewertung von Medizinprodukten und IVD zu fördern, indem eine Vielzahl von Akteuren einbezogen wird.

Was wird gefördert

Dieser Abschnitt beschreibt die Arten von Projekten, thematischen Bereichen und Aktivitäten, die für die Förderung in Frage kommen, wobei der Schwerpunkt auf der Weiterentwicklung der methodischen Rahmenwerke für die Bewertung von Medizinprodukten und IVD liegt, einschließlich entscheidender Aspekte wie Kostenmanagement und Projektlaufzeit.

Art und Umfang der Förderung

Dieser Abschnitt beschreibt die Art der finanziellen Unterstützung, einschließlich des verwendeten Instruments, der finanziellen Grenzen für Projekte und allgemeine Informationen zur Projektlaufzeit, um ein klares Bild des Investitionsumfangs zu vermitteln.

Bedingungen und Anforderungen

Dieser Abschnitt beschreibt die wesentlichen Bestimmungen für Anträge und Projektumsetzung, einschließlich verfahrenstechnischer, kollaborativer und budgetärer Richtlinien, um die Einhaltung der strengen Standards des Programms zu gewährleisten.

Antragsverfahren

Dieser Abschnitt beschreibt den strukturierten Prozess zur Einreichung von Vorschlägen und die anschließenden Bewertungs- und Auswahlmechanismen, um Transparenz und Fairness bei der Mittelvergabe zu gewährleisten.

Rechtsgrundlage

Dieser Abschnitt enthält die grundlegenden rechtlichen und offiziellen Dokumente, die das Förderprogramm legitimieren und regeln, sowie Informationen zum Zugang zu diesen wichtigen Texten.

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Übersicht der Förderung

Programstatus

Programstatus:

Geschlossen

Höchstbetrag

Höchstbetrag:

10.000.000 €

Förderbudget

Förderbudget:

10.000.000 EUR

Einsendeschluss

Einsendeschluss:

11.04.2024

Vergabekanal

Vergabekanal:

Rahmenprogramm-Ausschreibung

Region

Region:

Europäische Union, Assoziierte Länder, Vereinigte Staaten von Amerika

Sektoren

Sektoren:

Gesundheitswesen, Medizintechnik, Forschung und Entwicklung, Softwareentwicklung, Informations- und Kommunikationstechnologie

Begünstigte

Begünstigte:

Patienten, Regulierungsbehörden, benannte Stellen, Entwickler von Gesundheitstechnologien, EU-Gesundheitsindustrie

Art des Vorhabens

Art des Vorhabens:

Konsortium erforderlich

Förderbereiche

Förderbereiche:

Angewandte Forschung, Experimentelle Entwicklung, Piloterprobung, Markteinführung

Fördermittelgeber

Programm-Ebene:

Europäische Union

Finanzierende Stelle:

Europäische Union (Europäische Kommission)

Verwaltet von:

Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA)

Zusätzliche Partner:

Nationale zuständige Behörden, benannte Stellen, IVD-Laboratorien, Gesundheitstechnologie-Bewertungsstellen, Patientenvertreter

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