Stärkung der Regulierungskapazitäten zur Unterstützung klinischer Studien

Dieser Abschnitt beschreibt die Förderkriterien für Antragsteller, den geografischen Geltungsbereich des Programms und seine übergeordneten Ziele. Die Förderung richtet sich an juristische Personen, die in EU-Mitgliedstaaten, assoziierten Ländern oder bestimmten Mitgliedsländern der EDCTP-Vereinigung ansässig sind, mit dem Ziel, die Regulierungskapazitäten für klinische Studien in Subsahara-Afrika zu verbessern. Das Hauptziel ist die Verbesserung der Gesundheitssysteme und die Beschleunigung der Marktzulassungsverfahren für neue Gesundheitstechnologien.

Dieser Abschnitt beschreibt die Arten von Projekten und Aktivitäten, die für eine Förderung in Frage kommen, wobei der Schwerpunkt auf der Stärkung der Regulierungssysteme und der technischen Expertise für klinische Studien in Subsahara-Afrika liegt. Das Programm unterstützt Aktivitäten, die darauf abzielen, die Überwachung klinischer Studien, die Pharmakovigilanz und den Marktzulassungsprozess für Gesundheitstechnologien zu verbessern.

Dieser Abschnitt beschreibt das für dieses Programm verwendete Finanzinstrument und die typischen Förderbeträge pro Projekt. Die Förderung erfolgt in Form von Zuschüssen und unterstützt Koordinierungs- und Unterstützungsmaßnahmen, die darauf abzielen, Regulierungskapazitäten aufzubauen.

Dieser Abschnitt beschreibt die wesentlichen Bedingungen und Anforderungen für Antragsteller und Begünstigte, einschließlich der allgemeinen Zulässigkeit, der finanziellen und operativen Kapazitäten sowie spezifischer Aspekte im Zusammenhang mit der Konsortialzusammensetzung und den rechtlichen Rahmenbedingungen. Die Vorschläge werden nach Exzellenz, Wirkung und Qualität der Umsetzung bewertet.

Dieser Abschnitt beschreibt den Prozess der Antragstellung und wie Projekte bewertet und ausgewählt werden. Die Einreichungs- und Bewertungsverfahren folgen den im Rahmen von Horizon Europe festgelegten Richtlinien, mit einem einstufigen Einreichungsverfahren und spezifischen Punkteschwellen für die Bewertungskriterien.

Dieser Abschnitt enthält die grundlegenden rechtlichen und offiziellen Dokumente, die das Förderprogramm „Stärkung der Regulierungskapazitäten zur Unterstützung klinischer Studien“ regeln, welches im breiteren Rahmen von Horizon Europe verankert ist.